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機動車制動軟管總成產(chǎn)品強制性認證實施規(guī)則

信息來源:發(fā)布時間:2012-01-18

( 2005年12月23日 )
 
編號:CNCA­­—02C—057:2005
 
 
 
機動車輛產(chǎn)品強制性認證實施規(guī)則
 
 
 
機動車制動軟管總成產(chǎn)品
 
 
 
 
 
 
 
2005-10-10發(fā)布                             2005-12-01實施
國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布

目     錄
 
 
1.適用范圍
2.認證模式
3. 認證的基本環(huán)節(jié)
4. 認證實施的基本要求
4.1 認證的委托和受理 
4.2型式試驗
4.3初始工廠審查
4.4認證結果評價與批準
4.5 獲證后監(jiān)督
5. 認證證書
5.1認證證書的有效性
5.2認證證書的變更
5.3認證證書的暫停,、注銷和撤消
6. 強制性產(chǎn)品認證標志的使用
6.1準許使用的標志樣式
6.2加施方式和位置
7. 收費
 
附件1  認證委托時需提交的文件資料
附件2  檢測項目和檢測依據(jù)
附件3  認證委托時需提交的文件資料
1.適用范圍
本規(guī)則適用于汽車,、掛車,、摩托車和輕便摩托車使用的液壓,、氣壓和真空制動軟管總成產(chǎn)品,。

2.認證模式

產(chǎn)品抽樣檢測+初始工廠審查+獲證后監(jiān)督
注:為方便委托人,,認證模式也可采用初始工廠審查+產(chǎn)品抽樣檢測+獲證后監(jiān)督,。(特殊情況時經(jīng)認證機構同意,,認證委托人可采取送樣方式進行產(chǎn)品檢測)。

3.  認證的基本環(huán)節(jié)

3.1認證的委托和受理

3.2 產(chǎn)品抽樣檢測

3.3 初始工廠審查

3.4 認證結果評價與批準

3.5 獲證后監(jiān)督

4.認證實施的基本要求

4.1.1認證的單元劃分

同一生產(chǎn)廠生產(chǎn)的且在以下主要方面沒有差異的汽車,、掛車,、摩托車和輕便摩托車使用的液壓、氣壓和真空制動軟管總成(不含護套)產(chǎn)品視為同一單元,。
1)制動傳能方式(液壓,、氣壓和真空);
2)軟管材料,;
3)管接頭與軟管的連接方式,。
4.1.2認證委托時需提交的文件資料見附件1。
4.2 產(chǎn)品抽樣檢測
4.2.1 產(chǎn)品抽樣
4.2.1.1抽樣原則
認證單元中只有一個型號的,,抽取本型號的樣品,。
以多于一個型號的產(chǎn)品為同一認證單元委托認證時,應由認證機構從中選取具有代表性的一個型號進行檢測,,其他型號需要時抽取樣品作差異試驗,。
4.2.1.2 抽樣時機
一般情況下,產(chǎn)品抽樣應在初始工廠審查前進行,。為方便委托人,,產(chǎn)品抽樣也可以和初始工廠審查同時進行。
4.2.1.3 抽樣方法
樣品應在工廠生產(chǎn)的合格品中(包括生產(chǎn)線,、倉庫)隨機抽取,,抽樣基數(shù)應不低于樣品的10倍。
抽取的樣品由抽樣人封樣后,,送至指定的檢測機構實施檢測,。
4.2.1.4抽樣數(shù)量
液壓制動軟管總成: 35根;
氣壓制動軟管總成: 28根,;
真空制動軟管總成: 17根,。
同一單元內(nèi)如軟管內(nèi)徑不同,每一直徑的制動軟管總成應分別增加抽取差異試驗樣品數(shù)量:
液壓制動軟管總成:16根,;
氣壓制動軟管總成:9根,;
真空制動軟管總成:10根;
同一單元內(nèi)如管接頭不同,,每一種管接頭的軟管總成應分別增加抽取差異試驗樣品數(shù)量:
液壓制動軟管總成:9根,;             
氣壓制動軟管總成:7根;
真空制動軟管總成:3根,。
4.2.1.5 試驗樣品及相關資料的處置
試驗后,,應以適當?shù)姆绞教幹靡呀?jīng)確認合格的樣品和相關資料。
4.2.2 檢測標準,、項目及依據(jù)
檢測項目和檢測依據(jù)見附件2,。
4.3.1初始工廠審查時間
一般情況下,,抽樣檢測合格后,進行初始工廠審查,。
工廠審查時間根據(jù)委托認證產(chǎn)品的單元及覆蓋產(chǎn)品型號數(shù)量確定,,并適當考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模,一般每個加工場所為2至6個人日,。
4.3.2 審查內(nèi)容
工廠審查的內(nèi)容為工廠質(zhì)量保證能力審查和產(chǎn)品一致性檢查,。
4.3.2.1 工廠質(zhì)量保證能力審查
《強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求》(見附件3)為本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品初始工廠質(zhì)量保證能力審查的基本要求。
4.3.2.2 產(chǎn)品一致性檢查
工廠審查時,,應對委托認證的產(chǎn)品進行一致性檢查,,包括以下內(nèi)容:
1) 認證產(chǎn)品的標識(如:名稱、規(guī)格,、型號和商標等)應與試驗報告及委托認證提交的資料所標明的一致,;
2) 認證產(chǎn)品的結構應與抽樣樣品及委托認證提交的資料一致;
3) 認證產(chǎn)品所用的關鍵件,,應與抽樣樣品及委托認證提交的資料一致,。
4) 現(xiàn)場指定試驗:試驗項目應從例行檢驗或確認檢驗項目中選取(見附件3),。
產(chǎn)品一致性檢查出現(xiàn)問題時,認證機構應視情況作出限期整改,、重新型式試驗,、中止本次認證的處理。
4.3.3工廠質(zhì)量保證能力審查應覆蓋申請認證產(chǎn)品的加工場所,,產(chǎn)品一致性檢查應覆蓋申請認證產(chǎn)品,。

4.4認證結果評價與批準

4.4.1認證結果評價與批準
認證機構負責對抽樣檢測、工廠審查結果進行綜合評價,,評價合格的,,由認證機構對委托人頒發(fā)認證證書(每一個認證單元頒發(fā)一張認證證書)。認證證書的使用應符合《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》的要求,。
產(chǎn)品抽樣檢測不合格,,允許限期(不超過3個月)整改,如期完成整改后申請產(chǎn)品抽樣檢測復試,;工廠審查存在不合格項,,允許限期(不超過3個月)整改,認證機構采取適當方式對整改結果進行確認,。產(chǎn)品抽樣檢測復試和工廠審查整改結果均合格,,經(jīng)認證機構評價后頒發(fā)認證證書;逾期不能完成整改,,或整改結果不合格,,終止本次認證,。
4.4.2認證時限
認證時限是自正式受理認證之日起至頒發(fā)認證證書所實際發(fā)生的工作日,包括產(chǎn)品抽樣檢測時間,、工廠審查時間,、認證結果評價和批準時間、證書制作時間,。
產(chǎn)品抽樣檢測時間自樣品送達指定檢測機構之日起計算,,檢測周期不超過20個工作日。
工廠審查后提交報告時間一般為5個工作日,,以檢查員完成現(xiàn)場審查,,收到并確認工廠遞交的不合格糾正措施報告之日起計算。
認證結論評價,、批準時間以及證書制作時間一般不超過5個工作日,。

4.5 獲證后監(jiān)督

4.5.1 監(jiān)督的頻次
4.5.1.1一般情況下,從獲證后的第6個月起進行第一次獲證后監(jiān)督,,此后每半年應至少進行一次獲證后監(jiān)督,。
4.5.1.2若符合下列情況之一可減少監(jiān)督頻次,但至少每年一次:
1) 為整車廠配套,,整車廠二方評審合格,,獲證產(chǎn)品二年內(nèi)未出現(xiàn)安全質(zhì)量問題,歷次監(jiān)督未出現(xiàn)有關產(chǎn)品一致性的不符合項時,;
2) 獲證產(chǎn)品二年內(nèi)未出現(xiàn)安全質(zhì)量問題,,歷次監(jiān)督未出現(xiàn)有關產(chǎn)品一致性的不符合項,認證執(zhí)法檢查及國家監(jiān)督抽查未發(fā)現(xiàn)問題,,認證機構有足夠理由判定獲證產(chǎn)品符合標準要求時,;
4.5.1.3若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次:
1)獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題,或者用戶提出投訴并經(jīng)查實為持證人責任的;
2)認證機構有足夠理由對獲證產(chǎn)品與本規(guī)則中規(guī)定的標準要求的符合性提出質(zhì)疑時,;
3)有足夠信息表明制造商,、生產(chǎn)廠因變更組織機構、生產(chǎn)條件,、質(zhì)量管理體系等,,從而可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時。
4.5.2  監(jiān)督的內(nèi)容
監(jiān)督的方式是:工廠質(zhì)量保證能力復查 +認證產(chǎn)品一致性檢查,,必要時產(chǎn)品抽樣檢測(每年至少進行一次),。
為方便委托人,產(chǎn)品抽樣檢測的結果也可以作為確認檢驗的結果,。
4.5.2.1 工廠質(zhì)量保證能力復查
由認證機構根據(jù)工廠質(zhì)量保證能力要求,,對工廠進行監(jiān)督復查?!稄娭菩哉J證工廠質(zhì)量保證能力要求》規(guī)定的第3,,4,,5,9條是每次監(jiān)督復查的必查項目,,其他項目可以選查,,每4年內(nèi)至少覆蓋要求中的全部項目。
每個加工場所監(jiān)督復查的時間一般為1至2個人日,。
4.5.2.2 認證產(chǎn)品一致性檢查
監(jiān)督時在加工場所對獲證產(chǎn)品進行產(chǎn)品一致性檢查,。檢查內(nèi)容見4.3.2.2。
4.5.3 獲證后監(jiān)督結果的評價
監(jiān)督復查合格后,,可以繼續(xù)保持認證資格,、使用認證標志。對監(jiān)督復查時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在不符合的,,視情況作出暫?;虺蜂N認證的決定,停止使用認證標志,,并對外公告,;對質(zhì)量保證能力有不符合項的,應在3個月內(nèi)完成糾正措施,,逾期將撤銷認證證書,、停止使用認證標志,并對外公告,。

5.認證證書

本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認證證書不規(guī)定證書有效性截止日期,。證書的有效性依賴認證機構定期的監(jiān)督獲得保持。
5.2認證證書的變更
本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認證證書,,如果其產(chǎn)品發(fā)生以下變更時,應向認證機構提出變更申請:
1)增加/減少同一單元內(nèi)認證產(chǎn)品,;
2)獲證產(chǎn)品的關鍵零部件,、原材料、結構,、制造工藝和供應商等發(fā)生變化,;
3)獲證產(chǎn)品的商標,委托人,、制造商或工廠信息(名稱和/或地址,、質(zhì)量保證體系等)發(fā)生變化;
4)其他影響認證要求的變更,。
認證機構應核查以上變更情況,,確認原認證結果對認證變更的有效性;需要時,,針對差異進行補充檢測和/或工廠保證能力審查,;合格后,,確認原證書繼續(xù)有效和/或換發(fā)認證證書。

5.3認證證書的暫停,、注銷和撤消

按《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》的要求執(zhí)行,。在認證證書暫停期間及認證證書注銷和撤消后,產(chǎn)品不得出廠,、進口,。

6.強制性產(chǎn)品認證標志的使用

證書持有者必須遵守《強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法》的規(guī)定。

6.1準許使用的標志樣式

6.2 加施方式和位置

獲得認證證書的機動車制動軟管總成產(chǎn)品,,應將認證標志印制在軟管總成的軟管外表面上,,并在標志周邊適當位置注明產(chǎn)品的工廠代碼。

標志印制方案應報國家認監(jiān)委批準的強制性產(chǎn)品認證標志發(fā)放與管理機構核準,。

7.  收費

CCC認證收費涉及申請費,、產(chǎn)品檢測費、工廠審查費,、批準與注冊費(含證書費),、監(jiān)督復查費、年金,、認證標志費等,,具體費用由認證、檢測機構按國家有關規(guī)定統(tǒng)一收取,。

附件1          
認證委托時需提交的文件資料
 
1.產(chǎn)品描述 (至少應包含以下內(nèi)容)
1.1產(chǎn)品名稱及型號,;
1.2制動傳能方式(液壓、氣壓和真空)
1.3軟管公稱內(nèi)徑
1.4軟管材料
1.5管接頭
1.6管接頭與軟管連接方式
1.7其它需說明的問題,。
2.足以識別產(chǎn)品主要特征的照片,。
3. 必要的產(chǎn)品結構和/或示意圖
4.產(chǎn)品關鍵零部件清單
4.1本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的關鍵零部件為:軟管,、管接頭和軟管材料(骨架,、橡膠、尼龍)等,;
4.2清單中至少要包括關鍵零部件的名稱,、型號、規(guī)格,、材料,、供貨單位和進廠檢驗項目等內(nèi)容。
5. 工廠概況:
5.1 生產(chǎn)情況(所申請產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模,、能力及生產(chǎn)歷史),;
5.2 工廠的關鍵生產(chǎn)設備清單;
5.3 工廠的主要檢測儀器設備清單(包括:名稱,、型號,、規(guī)格,、數(shù)量、精度,、檢定周期等),;
5.4 與附件3有關的質(zhì)量管理體系文件目錄及機構框圖/表和職責規(guī)定文件等。
6.必要的認證產(chǎn)品檢測報告,。
7. 委托人,、工廠的注冊證明材料。
8. 指定認證機構需要的其他文件,。
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
附件2                    檢測項目和檢測依據(jù)
1.    檢測標準: GB 16897-1997  制動軟管
2.    檢測項目
序號
檢測項目
檢測依據(jù)的標準條款
1
液壓制動軟管
1-1
外觀及標志
第8條
1-2
縮頸后內(nèi)孔通過量
第  5.2.1條
1-3
最大膨脹量
第  5.2.2條
1-4
爆裂強度
第  5.2.3條
1-5
制動液的相容性
第  5.2.4條
1-6
撓曲疲勞
第  5.2.5條
1-7
抗拉強度
第  5.2.6條
1-8
吸水性
第  5.2.7條
1-9
耐低溫性
第  5.2.8條
1-10
耐臭氧性
第  5.2.9條
1-11
接頭的耐腐蝕性
第  5.2.10條
2
氣壓制動軟管
2-1
外觀及標志
第  8條
2-2
縮頸后內(nèi)孔通過量
第  6.2條.1
2-3
氣密性
第  6.2.2條
2-4
長度變化率(纏繞尼龍的軟管總成除外)
第  6.2.3條
2-5
爆裂強度
第  6.2.4條
2-6
抗拉強度
第  6.2.5條
2-7
粘附強度(只限橡膠管)
第  6.2.6條
2-8
耐高溫性
第  6.2.7條
2-9
耐低溫性
第  6.2.8條
2-10
耐機油性
第  6.2.9條
2-11
浸水后的拉伸性
第  6.2.10條
2-12
耐臭氧性
第  6.2.11條
2-13
尼龍軟管的耐氯化鋅性
第  6.2.12條
2-14
接頭的耐腐蝕性
第  6.2.13條
3
真空制動軟管
3-1
外觀及標志 
第  8條
3-2
縮頸后內(nèi)孔通過量
第  7.1條.1
3-3
真空度要求
第  7.1.2條
3-4
爆裂強度
第  7.1.3條
3-5
彎曲試驗要求
第  7.1.4條
3-6
粘附強度( 真空只限橡膠管)
第  7.1.5條
3-7
耐高溫性
第  7.1.6條
3-8
耐低溫性
第  7.1.7條
3-9
耐臭氧性
第  7.1.8條
3-10
耐汽油性
第  7.1.9條
3-11
變形要求
第  7.1.10條
3-12
接頭的耐腐蝕性
第  7.1.11條
 
注:
1.同一單元內(nèi)如軟管直徑不同,,每一直徑的軟管應分別補充抽取樣品并按照標準中第5.2.1、5.2.2,、5.2.3,、5.2.5、5.2.6,、6.2.1,、6.2.4、6.2.5,、6.2.7,、7.1.1、7.1.3,、7.1.4,、7.1.6、7.1.7,、7.1.10和7.1.11條相關要求補作差異試驗,;
2.同一單元內(nèi)如管接頭不同,每種管接頭的軟管總成應分別補充抽取樣品并按照標準中的第5.2.1,、5.2.3,、5.2.6、5.2.10,、6.2.1、6.2.4,、6.2.5,、6.2.13、7.1.1,、7.1.3和7.1.11條相關要求補作差異試驗,。
注:標準采用現(xiàn)行有效的版本。
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
附件3
強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求
 
為保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性,,工廠應滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求,。
1  職責和資源
1.1  職責
工廠應規(guī)定與質(zhì)量活動有關的各類人員職責及相互關系,。且工廠應在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負責人,無論該成員在其他方面的職責如何,,應具有以下方面的職責和權限:
a)負責建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系,,并確保其實施和保持;
b)確保加施強制性認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求,;
c)建立文件化的程序,,確保認證標志的妥善保管和使用;
d)建立文件化的程序,,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構確認,,不加貼強制性認證標志。
質(zhì)量負責人應具有充分的能力勝任本職工作,。
所有班次的生產(chǎn)操作,,應指定確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員。
負責產(chǎn)品質(zhì)量的人員,,為了糾正質(zhì)量問題,,應有權停止生產(chǎn)。
1.2  資源
工廠應配備必須的生產(chǎn)設備和檢驗設備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認證標準的產(chǎn)品要求,;應配備相應的人力資源,,確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力。建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn),、檢驗,、試驗、儲存等必備的環(huán)境,。
 
2  文件和記錄
2.1  工廠應建立,、保持文件化的認證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類似文件,以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關過程有效運作和控制需要的文件,。質(zhì)量計劃應包括產(chǎn)品設計目標,、實現(xiàn)過程、檢測及有關資源的規(guī)定,,以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更(標準,、工藝、關鍵件等),、標志的使用管理等的規(guī)定,。
產(chǎn)品設計標準或規(guī)范應是質(zhì)量計劃的一個內(nèi)容,其要求應不低于有關該產(chǎn)品的實施規(guī)則要求。
2.2  工廠應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制,。這些控制應確保:
a)文件發(fā)布前和更改應由授權人批準,,以確保其適宜性;
b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別,防止作廢文件的非預期使用,;
c)在使用處可獲得相應文件的有效版本,。
2.3  工廠應建立并保持質(zhì)量記錄的標識、儲存,、保管和處理的文件化程序,,質(zhì)量記錄應清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù),。
質(zhì)量記錄應有適當?shù)谋4嫫谙蕖?/DIV>
3  采購和進貨檢驗
3.1 供應商的控制
工廠應制定對關鍵零部件和材料的供應商的選擇,、評定和日常管理的程序。程序中應包括對關鍵零部件或材料供應商實行產(chǎn)品和制造過程批準的要求,,以確保供應商具有保證生產(chǎn)關鍵零部件和材料滿足要求的能力,。
工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。
3.2 關鍵零部件和材料的檢驗/驗證
工廠應建立并保持對供應商提供的關鍵零部件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序,。程序中應包括檢驗項目,、方法、頻次和判定準則,,以確保關鍵零部件和材料滿足認證所規(guī)定的要求,。
關鍵零部件和材料的檢驗可由工廠進行,也可以由供應商完成,。當由供應商檢驗時,工廠應對供應商提出明確的檢驗要求,。
工廠應保存關鍵零部件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數(shù)據(jù)等,。
 
4  生產(chǎn)過程控制和過程檢驗
4.1 過程準備
4.1.1 工廠應對關鍵生產(chǎn)工序(過程)進行識別并確認,;關鍵工序操作人員應具備相應的能力;如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時,,則應制定相應的工藝作業(yè)指導書,,使生產(chǎn)過程受控。
4.1.2對關鍵的生產(chǎn)過程進行過程研究,,以驗證過程能力并為過程控制提供輸入,。
4.1.3以適當方式進行作業(yè)準備驗證。
4.2  產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,工廠應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求,。
4.3  可行時,工廠應對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控,。
4.4  工廠應建立并實施生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng)和關鍵設備預防性維護系統(tǒng)。
4.5  工廠應在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品進行檢驗,,以確保產(chǎn)品及零部件與認證樣品一致,。
4.6 工廠應建立并實施產(chǎn)品的可追溯系統(tǒng)。
適當時,,確定并應用統(tǒng)計技術。
 
5  例行檢驗和確認檢驗
工廠應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序,,以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求,。檢驗程序中應包括檢驗項目,、內(nèi)容、方法,、判定等,,并應保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認檢驗要求應滿足相應產(chǎn)品的認證實施規(guī)則的要求,。
例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗,,通常檢驗后,除包裝和加貼標簽外,,不再進一步加工,。
制動軟管產(chǎn)品的例行檢驗項目見下表:
序號
檢測項目
檢測依據(jù)的標準條款
1
外觀
GB 16897中的第8條
2
縮頸后內(nèi)孔通過量;
GB 16897中的  5.2.1,,6.2.1和7.1.1 條
3
氣密性(氣壓制動軟管)
GB 16897中的 第6.2.2條
 
確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗,。
制動軟管產(chǎn)品的確認檢驗項目為附件2所要求的全部項目,確認檢驗項目最小頻次為每單元1次/年,。
 
6  檢驗試驗儀器設備
用于檢驗和試驗的設備應定期校準和檢查,,并滿足檢驗試驗能力。
檢驗和試驗的儀器設備應有操作規(guī)程,,檢驗人員應能按操作規(guī)程要求,,準確地使用儀器設備。
6.1  校準和檢定
用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設備應按規(guī)定的周期進行校準或檢定,。校準或檢定應溯源至國家或國際基準,。對自行校準的,則應規(guī)定校準方法,、驗收準則和校準周期等,。設備的校準狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。
應保存設備的校準記錄,。
6.2  測量系統(tǒng)分析
為分析測量和試驗設備系統(tǒng)測量結果的變異,,工廠應進行適當?shù)臏y量系統(tǒng)分析,保存相應的記錄,,適當時,,可選用測量系統(tǒng)重復性和再現(xiàn)性(R&R)分析,小樣法分析。
6.3 實驗室管理
工廠應定義內(nèi)部實驗室實驗范圍,,包括進行檢驗,、試驗或校準服務的能力。
為工廠提供檢驗,、試驗或校準服務的外部/商業(yè)/獨立實驗室應有定義的范圍,,包括有能力進行的檢驗、試驗或校準服務。
 
7  不合格品的控制
工廠應建立不合格品控制程序,,內(nèi)容應包括不合格品的標識方法,、隔離和處置及采取的糾正、預防措施,。
工廠應制定返工,、返修作業(yè)指導書,內(nèi)容應包括經(jīng)返修,、返工后的產(chǎn)品需重新檢測,。對重要部件或組件的返修應作相應的記錄。
未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品,,應列為不合格品,。
廢舊產(chǎn)品必須以對待不合格品的類似方法進行控制。
應保存對不合格品的處置記錄,。
 
8  內(nèi)部審核
工廠應建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序,,確保質(zhì)量管理體系的有效性和認證產(chǎn)品的一致性,并記錄內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核結果,。
對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標準要求的投訴,,應保存記錄,并應作為內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的信息輸入,。
工廠應以適宜的頻率審核每個制造過程,,以決定其有效性。
工廠應以適宜的頻率,,在生產(chǎn)的適當階段對其產(chǎn)品進行審核,,以驗證符合所有規(guī)定的要求。
    對審核中發(fā)現(xiàn)的問題,,應采取糾正和預防措施,,并進行記錄。
 
9  認證產(chǎn)品的一致性
工廠應對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制,,以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求,。
工廠應建立產(chǎn)品關鍵零部件和材料、結構等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序,,認證產(chǎn)品的變更(可能影響與相關標準的符合性或型式試驗樣件的一致性)在實施前應向認證機構申報并獲得批準后方可執(zhí)行,。
 
10  包裝、搬運和儲存
工廠所進行的任何包裝,、搬運操作和儲存環(huán)境應不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標準要求,。
工廠應按適當策劃的時間間隔檢查庫存品狀況,以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況,。
 
注:斜體字表述的內(nèi)容引用自GB/T18305-2003,。